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Aug 21, 2023

“Pietra miliare”: valvola cardiaca israeliana impiantata nei primi pazienti statunitensi

Trisol Medical Ltd., un'azienda israeliana di dispositivi medici, ha impiantato con successo la sua valvola tricuspide transcatetere in due pazienti negli Stati Uniti. La procedura prevedeva la sostituzione del

Trisol Medical Ltd., un'azienda israeliana di dispositivi medici, ha impiantato con successo la sua valvola tricuspide transcatetere in due pazienti negli Stati Uniti.

La procedura prevedeva la sostituzione della valvola tricuspide attraverso un approccio mini-invasivo, evitando la necessità di bypass cardiopolmonare. Entrambi i pazienti soffrivano di rigurgito tricuspide sintomatico, un disturbo in cui la valvola tricuspide del cuore non si chiude abbastanza ermeticamente, provocando il flusso del sangue all'indietro nella camera cardiaca superiore destra ogni volta che si contrae la camera cardiaca inferiore destra. Se non trattato, il disturbo può portare a ritmo cardiaco irregolare o insufficienza cardiaca.

Entrambe le procedure facevano parte di uno studio di fattibilità precoce approvato dalla Food and Drug Administration statunitense.

Il primo intervento è stato effettuato al Piedmont Heart Institute di Atlanta su una donna di 84 anni. I medici sono riusciti a inserire la valvola sostitutiva attraverso la vena giugulare del paziente. Dopo l’intervento, i medici hanno notato un netto miglioramento delle sue condizioni e la donna è stata dimessa dopo due giorni.

I medici piemontesi Pradeep Yadav, James Stewart e Vinod Thourani hanno affermato che la procedura “segna una pietra miliare nella gestione della TR. Siamo riusciti ad abolire la cardiopatia valvolare del paziente tramite una procedura minimamente invasiva senza la necessità di bypass cardiopolmonare. La paziente si è mobilizzata entro poche ore dalla procedura e il suo recupero è stato semplificato e rapido.

Il secondo paziente era una donna di 77 anni con un caso più grave, che è stata sottoposta alla procedura presso l'Università della Virginia Health System a Charlottesville. Il suo livello di rigurgito tricuspide è stato abbassato da “grave” a “traccia” e anche lei è stata dimessa dopo due giorni.

Il dottor Scott Lim, che ha condotto la procedura, ha dichiarato: “La paziente ha ottenuto un risultato gratificante con l'eliminazione sostanziale del rigurgito tricuspidale e un rapido recupero, insieme a un miglioramento rapido e significativo dei sintomi. Attendiamo con ansia ulteriori indagini sulla valvola Trisol”.

La valvola brevettata è composta da un unico lembo, fissato da due giunti che gli consentono di funzionare come una valvola a due lembi.

“C’è un enorme bisogno insoddisfatto di una soluzione transcatetere per il trattamento della TR grave. I promettenti dati clinici iniziali di Trisol infondono fiducia nel fatto che Trisol può svolgere un ruolo importante in questo settore”, ha affermato il presidente di Trisol, Dr. Shimon Eckhouse.

Ad oggi la valvola è stata impiantata in 10 soggetti umani, cinque dei quali facevano parte di uno studio pilota israeliano.

Con sede a Yokneam, vicino Haifa, Trisol è stata fondata nel 2016.

Il post "Grande pietra miliare": la valvola cardiaca israeliana impiantata nei primi pazienti statunitensi è apparso per la prima volta su JNS.org.

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